введение
Наш бренд Landnutra поставляетсигма-порошок н-ацетилнейраминовой кислоты- Neu5Ac эталонного класса высокой чистоты, полученный путем микробной ферментации и отполированный в соответствии с критериями приемлемости, обычно связанными с аналитическими стандартами Sigma-Aldrich. Этот материал с контролируемой партией, от миллиграмма до килограмма, создан для аналитических лабораторий, отделов контроля качества и контрактных исследовательских организаций, которым нужен надежный внешний стандарт для калибровки ВЭЖХ, масс-спектрометрической идентификации или гликобиологических исследований in vitro. Каждая партия поставляется с сертификатом, содержащим обширные данные, который включает в себя % чистоты площади ВЭЖХ, хиральную чистоту, остаточный эндотоксин по LAL, остаточную влажность по Карлу Фишеру и сравнительный спектр ЯМР с сертифицированным эталонным стандартом -. Все эти данные предварительно проверены, поэтому квалификацию вашего прибора можно провести без отдельного раунда внутренних испытаний. Порошок имеет кристаллическую форму, от белого до почти белого цвета, хорошо растворяется в воде и упаковывается в атмосфере аргона в стеклянные флаконы с перегородками или барабаны из вакуумной фольги, в зависимости от размера заказа, для сохранения безводного состояния, необходимого для аналитических лабораторий.
Спецификация: более или равно 99,0% (ВЭЖХ, в сухом виде), вода менее или равно 0,5%, эндотоксин менее или равно 0,1 EU/мг.
Образец: доступен в виде стандартного флакона с мембраной по 100 мг.
Метод тестирования: ВЭЖХ/ЯМР/Карла Фишера/ЛАЛ/ИСП‑МС
Синонимы: N‑ацетилнейраминовая кислота, Neu5Ac, эталонный стандарт сиаловой кислоты, стандарт NANA.
MOQ: 100 мг (стандартный флакон)|Массовая упаковка: вакуумный мешок из фольги 1 кг, барабан из волокна 25 кг.
Сертификат: ISO 17025 (сторонний), GMP, HACCP, HALAL, кошерный доступный.
Источник: Микробная ферментация без ГМО|КАС: 131-48-6
Характеристики продукта
Появление -кристаллический порошок от белого до почти белого цвета; сыпучий, без видимых посторонних примесей.
Спецификация чистоты –Больше или равно 99,0% по нормализации площади ВЭЖХ; чистота типичной партии 99,5%; сумма родственных веществ<0.8%.
Хиральная и структурная идентичность –исключительно L-изомер, что подтверждено данными хиральной ВЭЖХ и 1H/13C ЯМР; наложение на сертифицированный эталонный стандарт, указанный в сертификате.
Растворимость и восстановление –мгновенно растворяется в воде при концентрации 100 г/л, образуя прозрачный бесцветный раствор, подходящий для приготовления подвижной фазы или добавления в среду для культивирования клеток.
Влага и остатки растворителя –содержание воды Менее или равно 0,3% (Карл Фишер); не обнаруживается метанол, этанол или ацетон при концентрации выше 10 частей на миллион.
сертификат подлинности
|
Элемент |
Спецификация |
Результат теста |
|---|---|---|
| Появление | Белый кристаллический порошок | Соответствует |
| Анализ (ВЭЖХ, высушенная основа) | Больше или равно 99,0% | 99.5% |
| Хиральная чистота (L-изомер) | Больше или равно 99,9% | 99.95% |
| Вода (Карл Фишер) | Меньше или равно 0,5% | 0.22% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,2% | 0.04% |
| Тяжелые металлы (как Pb) | Меньше или равно 10 ppm | <2 ppm |
| Свинец (Pb) | Меньше или равно 1 ppm | <0.3 ppm |
| Общее количество тарелок | Меньше или равно 100 КОЕ/г | <10 cfu/g |
| Кишечная палочка/сальмонелла | Отрицательный | Отрицательный |
Преимущества порошка метилтетрагидрофолата L 5
01 Готовый к использованию эталонный стандарт. Предварительно взвешенные флаконы с мембраной исключают внутренние этапы квалификации, что значительно сокращает время настройки прибора для калибровки ВЭЖХ и МС.
02 Непревзойденная согласованность между партиями – CV чистоты ниже 0,4% и хиральная чистота, превышающая 99,9% в партиях, гарантируют, что долгосрочные исследования не будут испорчены дрейфом эталонного материала.
03 Контроль эндотоксина для клеточных анализов. Поскольку уровень эндотоксина постоянно ниже 0,05 EU/мг, порошок можно использовать непосредственно в гликобиологических исследованиях in vitro без дополнительной очистки.
04 Полная спектральная документация – каждая партия включает наложение ЯМР на сертифицированный эталонный стандарт и хиральную ВЭЖХ-хроматограмму, обеспечивающую доказательства, эквивалентные первичным эталонным материалам.
05 Подтвержденные методы определения стабильности. Данные о принудительном разложении в условиях кислотного, щелочного, окислительного и термического стресса помогают определить относительное время удерживания продуктов разложения, повышая надежность ваших проверенных методов.
06 Двойная упаковка для лабораторий и производства. Выбирайте упаковку с мембраной для флакона с мембраной для непосредственного использования инструментов или барабаны из вакуумной фольги для применения в промышленных масштабах, обе из которых поддерживают среду с низким содержанием влаги и кислорода.
Области применения
Эталонный материал для лабораторий контроля качества –Используется для тестирования пригодности системы, валидации анализов и межлабораторных программ повышения квалификации в области контроля качества нутрицевтиков и фармацевтических препаратов.
Гликобиология и исследования in vitro –Дополняет среду для культивирования клеток для исследований сиалилирования, связывания лектинов и взаимодействия патоген-хозяин.
Характеристика фармацевтического вспомогательного вещества –Предоставляет эталонное вещество для идентификации и оценки чистоты вспомогательных веществ на основе сиаловой кислоты в лекарственных формах.
Производственный процесс
Ферментация без ГМО позволяет получить Neu5Ac, очищенный, кристаллизованный, высушенный и упакованный в соответствии со строгими стандартами cGMP и ISO 22000.
Преимущества качества продукции
Чистота ВЭЖХ выше или равна 99,0 % с полной хиральной характеристикой и ЯМР-характеристикой -, сравнимой с официальными эталонными стандартами.
эндотоксин<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Остаточные растворители ниже 10 частей на миллион, что превышает USP<467>требования.
Герметичная упаковка, продутая аргоном, сохраняет безводное состояние и предотвращает окислительную деградацию.
Данные о стабильности в режиме реального времени охватывают 36 месяцев при температуре 2–8 градусов и 12 месяцев при температуре 25 градусов.
Сравнительный спектр ЯМР для конкретной партии включал - дополнительную аутентификацию третьей стороны.
Экспортные сертификаты
Мы владеем и можем предоставить всю необходимую документацию для международных рынков:
Сертификат/заявление об отсутствии-без ГМО
Сертификат ХАССП
Сертификат системы управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000
Регистрация объекта FDA
Сертификаты Халяль и Кошер (по запросу)
Полные отчеты о лабораторных испытаниях сторонних-лиц (SGS, Eurofins и т. д.)
Почему выбирают нас
Наш брендЛанднутратакже предлагает индивидуальную упаковку и аналитическую поддержку для сигма-порошка н-ацетилнейраминовой кислоты:
Пользовательские форматы флаконов: предварительно взвешенные аликвоты (10 мг, 50 мг, 100 мг) в янтарных или прозрачных флаконах с мембраной и этикетками для конкретной партии.
Навалом и полунавалом: вакуумные пакеты из фольги по 1 кг и волокнистые барабаны по 25 кг для промышленных пользователей.
Смешанные эталонные наборы: комбинированные стандарты, содержащие Neu5Ac, Neu5Gc и другие производные сиаловой кислоты для разработки многоаналитных методов.
Пакеты документации: расширенный сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, сертификат GMP, отчет о стабильности и спектры ЯМР для подачи в регулирующие органы.
Чтобы получить ценовое предложение или запросить стандартный флакон 100 мг для оценки, свяжитесь по электронной почте:wangjing@landnutra.comили WhatsApp: +86 18092657549 - мы ответим в течение одного рабочего дня и предоставим полную техническую документацию.
Часто задаваемые вопросы
Q1: Что делает его «сигма-порошком», а не стандартным сыпучим материалом?
A: Он изготовлен и протестирован на уровне аналитического стандарта Sigma-Aldrich: чистота выше или равна 99 %, хиральная чистота подтверждена методами ВЭЖХ и ЯМР, содержание эндотоксина меньше или равно 0,05 EU/мг, и он упаковывается под аргоном во флаконы с герметично закрытыми мембранами для непосредственного использования в качестве эталонного стандарта.
Q2: Могу ли я использовать этот порошок непосредственно для калибровки ВЭЖХ без дополнительной очистки?
А: Да. Каждый флакон предварительно взвешивается и охарактеризуется, а сертификат подлинности предоставляет значение чистоты ВЭЖХ, которое можно ввести в ваш метод калибровки без необходимости дополнительной сушки или анализа.
Q3: Подходит ли продукт для клеточных культур или гликобиологических экспериментов in vitro?
А: Абсолютно. Поскольку уровень эндотоксина обычно ниже 0,05 EU/мг и профиль высокой чистоты, порошок широко используется в качестве добавки к среде для исследований сиалирования и анализов связывания лектинов.
Q4: Какой срок годности и каковы рекомендуемые условия хранения?
О: Данные о стабильности в реальном времени поддерживаются в течение 36 месяцев при температуре 2–8 градусов в запечатанной оригинальной упаковке. При кратковременном использовании порошок стабилен в течение 12 месяцев при комнатной температуре в вакуумном контейнере.
Q5: Какую документацию вы предоставляете для проведения нормативного или аккредитационного аудита?
Ответ: Мы предоставляем сертификат подлинности для конкретной партии, наложение спектров ЯМР на сертифицированный эталонный стандарт, кривую хиральной ВЭЖХ, сводку стабильности и независимые отчеты об испытаниях сторонних производителей на наличие тяжелых металлов, эндотоксинов и остаточных растворителей.
горячая этикетка : n сигма-порошок ацетилнейраминовой кислоты, Китай n сигма-порошок ацетилнейраминовой кислоты производители, поставщики, успокаивающий цитрат магния, порошок цитрата магния, Терапия никотинамида аденин-динуклеотидом, никотинамид рибозид и ресвератрол, порошок ацетил-L-глутатиона, Порошок экстракта белой фасоли