Наш бренд Landnutra поставляетвысококачественный порошок альфа-ГПХ- L-альфа-глицерилфосфорилхолин фармацевтического качества, который поставляется не только с сертификатом анализа. К каждой бочке прилагается досье с готовым составом, которое включает данные о принудительном разложении при 40 градусах и относительной влажности 75 %, диаграмму фотостабильности и сетку совместимости для двадцати наиболее распространенных вспомогательных веществ в капсулах и напитках, так что ваша научно-исследовательская группа может перейти непосредственно к пилотному производству партий без проведения собственных исследований стресса. Сам порошок стандартизирован до чистоты выше или равной 99 % и содержания холина 40–41 %, полученного путем водного ферментативного гидролиза соевого лецитина, не содержащего ГМО, с сохранением идентичности и доступен в четырех различных физических классах - кристаллический, микронизированный, гранулированный и предварительно смешанный с агентом текучести -, каждый из которых настроен для конкретного производственного сценария: твердые капсулы, прозрачные функциональные напитки, жевательные таблетки, или высокоскоростные линии упаковки в стик-пакеты. Мы также поддерживаем заблокированную программу стабильности, соответствующую рекомендациям ICH Q1A. Это означает, что вы можете ссылаться на наши 36-месячные данные в режиме реального времени и 6-месячные ускоренные данные в своем собственном техническом файле, не повторяя работу.
Спецификация: более или равно 99,0% (ВЭЖХ), холин 40–41%, вода менее или равно 0,5%.
Образец: Доступен
Метод тестирования: ВЭЖХ/Карла Фишера/ИСП‑МС/эндотоксин LAL
Синонимы: L-альфа-глицерилфосфорилхолин, альфа-ГПХ, холина альфосцерат.
MOQ: 1 кг|Упаковка: вакуумный пакет из фольги 1 кг, барабан из волокна 25 кг со встроенным картриджем с влагопоглотителем.
Сертификат: ISO 22000, HACCP, GMP, HALAL, кошерный.
Источник: Водная ферментативная обработка соевого лецитина без ГМО с сохранением идентичности|КАС: 28319-77-8
Характеристики продукта
Появление– белый кристаллический порошок в стандартной форме; Гранулированные и микронизированные варианты сохраняют одинаковую белизну и не теряют цвета во время хранения.
Чистота и плотность холина– Анализ Альфа-ГПХ Больше или равно 99 % (ВЭЖХ, в сухом виде), холиновая составляющая 40–41 %, в обоих случаях CV составляет менее 0,6 % в течение производственных кварталов.
Физические оценки– наши варианты: кристаллический (80 меш, для капсул), микронизированный (D90 менее или равный 18 мкм, для прозрачных напитков), гранулированный (без пыли, прямое прессование) и предварительно смешанный с 1% трикальцийфосфата для сред, чувствительных к влаге.
Растворимость и пригодность для применения— кристаллическая степень растворяется в воде температурой 20 градусов за 90 секунд; микронизированный сорт очищается менее чем за 30 секунд и проходит фильтр с размером частиц 0,2 мкм, не засоряясь и не вспениваясь.
Пакет стабильности– Доступны данные за 36 месяцев в режиме реального времени и ускоренные данные за 6 месяцев (40 градусов/75% относительной влажности), а также отчет о принудительном разложении, который отображает границы pH и температуры для предотвращения неожиданных рецептур.
Производство и отслеживание– сертифицированы cGMP и ISO 22000; каждая партия тестируется на эндотоксины (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
Преимущества высококачественного порошка альфа-ГПХ
01 предварительно созданное досье стабильности
Пропустите шестимесячное ожидание собственных исследований стабильности. Наша программа, согласованная с ICH, охватывает условия реального времени, ускоренного и принудительного ухудшения качества, а пакет данных структурирован для прямого включения в CTD или технический файл -, который экономит время для брендов, ориентированных на рынки ЕС, США или Австралии.
02 Четыре класса, одна спецификация
Вместо того, чтобы навязывать один порошок каждому формату, мы предлагаем кристаллические, микронизированные, гранулированные и улучшенные сорта, которые соответствуют одинаковой чистоте и спецификации холина. Ваша команда выбирает физическую форму, соответствующую вашему оборудованию, а не наоборот.
03 Тестирование совместимости выполнено за вас
Наша научно-исследовательская лаборатория уже проверила высококачественный порошок альфа-ГПХ на соответствие двадцати вспомогательным веществам, наиболее часто используемым в капсулах, таблетках, упаковках и напитках. Полученная сетка -, включенная в ваш первый заказ -, отмечает потенциальные взаимодействия и предлагает рабочие диапазоны pH и aw, сокращая количество пробных партий, которые вам необходимо запустить.
04 Отзывчивая техническая поддержка
Когда возникает вопрос о формулировке, вы обращаетесь к химику, который работает непосредственно с продуктом -, а не в обычной очереди обслуживания клиентов. Обычно время ответа на технические запросы, отправляемые по электронной почте, составляет менее четырех часов в рабочие дни, и мы регулярно отправляем небольшие партии образцов, предварительно смешанных с вашими вспомогательными веществами, для технико-экономического обоснования.
05 Прозрачная, готовая к аудиту цепочка поставок
Поскольку мы перерабатываем соевый лецитин с сохранением идентичности, не содержащий ГМО, и отслеживаем каждую бочку до одной партии сырья, аудит квалификации вашего поставщика может быть завершен за одно посещение объекта. Схемы технологических процессов, планы HACCP и проверки очистки оборудования доступны заранее, поэтому аудиторы приезжают подготовленными.
06 Долгосрочная коммерческая гибкость
Мы поддерживаем ежеквартальные и годовые соглашения о фиксировании цен, поддерживаем резервные запасы в четырех региональных центрах и можем масштабировать от пилотных заказов на 25 кг до многотонных годовых контрактов без изменения спецификаций -, что дает вашей команде по закупкам уверенность в прогнозировании и принятии обязательств.
Области применения
• Капсулы и таблетки –кристаллические или гранулированные сорта для плавного, высокоскоростного наполнения и прямого прессования с минимальным изменением веса.
• Функциональные напитки –микронизированный сорт для прозрачных, без осадка, готовых к употреблению познавательных шотов и порошкообразных напитков.
• Мармеладные конфеты и мягкие жевательные конфеты –гранулированный сорт с нейтральным вкусом и быстрым диспергированием при варке.
• Спортивное питание –смеси перед тренировкой, палочки для приема во время тренировки и формулы восстановления, в которых быстрая доставка холина поддерживает умственную активность.
• Клиническое и медицинское питание –порошковая встреча, контролируемая эндотоксинами<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• Добавки для домашних животных –когнитивные жевания для стареющих собак и рабочих животных, для которых критически важны чистый вкус и низкий уровень влажности.
Производственный процесс
Соевый лецитин, не содержащий-ГМО, подвергается водному ферментативному гидролизу с образованием альфа-ГПХ, очищается, кристаллизуется и высушивается в вакууме-. Перед выпуском реализована специальная обработка частиц и строгое мульти-тестирование.
Преимущество качества продукции
Четыре физических класса - кристаллический, микронизированный, гранулированный, с повышенной текучестью - — все из одной партии высокой чистоты.
Программа стабильности соответствует ICH Q1A и охватывает 36-месячные условия в режиме реального времени и 6-месячные ускоренные условия.
Таблица совместимости для двадцати распространенных вспомогательных веществ, включенных в каждую первоначальную поставку.
Тяжелые металлы ниже пределов USP/EP (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
Эндотоксин последовательно<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
Полная готовая к аудиту документация - Сертификат подлинности, паспорт безопасности материалов, отчеты о стабильности, технологический процесс, план HACCP и заявление об аллергенах.
Годовая мощность: 1500 тонн| 15+ лет опыта Alpha Gpc Powder
Профессиональные услуги ODM/OEM
Производство готовой продукции «под ключ» с использованием высококачественного порошка альфа-ГПХ - при поддержкеЛанднутра.
Готовые лекарственные формы: капсулы (300 мг/600 мг), таблетки прямого прессования, шипучие таблетки, стики, прозрачные функциональные напитки и жевательные конфеты без сахара.
Популярные комбинированные смеси: высококачественный порошок альфа-ГПХ + фосфатидилсерин, + кофеин/L-теанин, + Bacopa monnieri, + гиперзин А.
Дополнительные услуги: разработка вкуса, оптимизация подсластителей, сертификация Kosher/HALAL/NSF, исследования стабильности под руководством ICH и полная поддержка нормативного досье. Для получения предложения или образца свяжитесь по электронной почте:wangjing@landnutra.comили WhatsApp: ответ +86 18092657549 - в течение одного рабочего дня.
Экспортные сертификаты
Landnutra имеет сертификаты GMP, ISO 22000, HALAL, Kosher. Каждая партия Alpha GPC поставляется с полными проверенными экспортными документами для таможенного оформления.
Почему выбирают нас
СИАНЬ ЛАНДНУТРА КО.,ООО. поставляет высококачественный порошок альфа-ГПХ как часть более широкой платформы ингредиентов, полученных из фосфолипидов, которая включает цитиколин и фосфатидилсерин, которые производятся под одной и той же сертифицированной cGMP крышей. Наша модель технической поддержки -, предварительно созданные досье по стабильности, таблицы совместимости вспомогательных веществ и прямой доступ к химикам-производителям - предназначены для сокращения сроков разработки и снижения стоимости изменения рецептуры. Для получения текущего прайс-листа на высококачественный порошок альфа-ГПХ, индивидуального предложения на высококачественный порошок альфа-ГПХ или бесплатного оценочного образца свяжитесь с нами.wangjing@landnutra.comили WhatsApp: +86 18092657549 - мы ответим в течение одного рабочего дня.
Часто задаваемые вопросы
| Тестовый предмет | Спецификация | Типичный результат |
|---|---|---|
| Появление | Белый кристаллический порошок | Соответствует |
| Анализ (ВЭЖХ, высушенная основа) | Больше или равно 99,0% | 99.4% |
| Содержание холина | 40.0–41.0% | 40.6% |
| Хиральная чистота (L-изомер) | Больше или равно 99,9% | 99.95% |
| Вода (Карл Фишер) | Меньше или равно 0,5% | 0.28% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,2% | 0.05% |
| Тяжелые металлы (как Pb) | Меньше или равно 10 ppm | <2 ppm |
| Вести | Меньше или равно 1,0 ppm | <0.3 ppm |
| Мышьяк | Меньше или равно 1,0 ppm | <0.2 ppm |
| Кадмий | Меньше или равно 0,5 ppm | <0.1 ppm |
| Эндотоксин (ЛАЛ) | Меньше или равно 0,5 EU/мг | <0.1 EU/mg |
| Остаточный этанол | Меньше или равно 50 ppm | <15 ppm |
| Общее количество тарелок | Меньше или равно 1000 КОЕ/г | <100 cfu/g |
| Кишечная палочка/сальмонелла | Отрицательный | Отрицательный |
горячая этикетка : высококачественный порошок альфа-ГПХ, Китай, производители высококачественного порошка альфа-ГПХ, поставщики, успокаивающий цитрат магния, порошок цитрата магния, Терапия никотинамида аденин-динуклеотидом, никотинамид рибозид и ресвератрол, порошок ацетил-L-глутатиона, Порошок экстракта белой фасоли